CMDE征求基于同类治疗药品的肿瘤

△完整附件- 　　根据国家药品监督管理局年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则（征求意见稿）》（阅读原文），即日起在网上公开征求意见。 　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（阅读原文），并于年8月3日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。 　　联系人：吴传松、王佩荣 　　-、 　　电子邮箱：wucs

来源：CMDEI转载须标注弗锐达()

延伸阅读：

CMDE

征求《柠檬酸消毒液注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》

CMDE

征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》

CMDE｜征求《医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》

CMDE｜征求《医疗器械安全和性能的基本原则》

CMDE｜征求《医疗器械临床评价技术指导原则》

CMDE｜征求《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（年修订）（征求意见稿）》

CMDE｜征求《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则（征求意见稿）》

CMDE｜征求《影像型超声临床评价技术指导原则（征求意见稿）》

医械法规群：

咨询

弗锐达精品原创

创新器械审查数据汇总

临床试验机构目录

临床试验文件目录