TMB写入非小细胞肺癌NCCN最新指南,

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免疫疗法由于其出色的疗效及其可能使患者获得长期生存甚至临床治愈的特性获得了越来越多医生及患者的广泛认可。但由于其有效率较低，不论是研究人员、医生还是患者，都迫切地想知道免疫检查点抑制剂的起效机理是什么？哪类患者从中获益的可能性更大？

目前，已经成为免疫检查点抑制剂使用金标准的3个临床指标分别为肿瘤PD-L1表达阳性、微卫星不稳定性高（MSI-H）以及错配修复缺陷（dMMR），它们早已被写入经FDA批准的各类免疫检查点抑制剂适应症的描述中去。而肿瘤突变负荷（TMB）虽属于较新的发现，但由于其较强的预后作用，目前在临床上，也常被用来指导免疫检查点抑制剂的使用。

就在本月，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了非小细胞肺癌指南年第1版，将TMB作为识别非小细胞肺癌患者是否适合使用Opdivo单药或Opdivo联用Yervoy治疗的辅助指标列入了其中。

TMB是一种可定量的生物标志物，能够反映肿瘤细胞中所含有的突变数目，通常用肿瘤细胞基因组编码区的每百万碱基突变数来衡量。目前，行业内公认的TMB检测金标准就是WES测序（全外显子组测序技术），能够对≥30Mb的CDS区域（蛋白质编码区，外显子）序列中的突变数量进行统计分析与计算。

领星生物是国内唯一一家专注于全外显子组测序的公司，拥有最大的中国人种全外显子数据库。不同于其它pannel或大pannel仅检测几百乃至上千个位点，然后通过算法计算出的TMB估计值，领星的临床全外显子组测序（CWES）覆盖了人体中约2.7万个基因，能准确地得到TMB、MSI、MMR等免疫药物预后相关的检测结果。此外，除了点突变和插入缺失，WES还能检测到pannel无法检测的大片段基因扩增，为后续的用药指导提供更多的分子病理信息。

CWES为患者各阶段的需求提供解决方案

领星的CWES相比于WES，在大数据及AI的加持下能为90%以上的患者匹配基于肿瘤分子机制的精准医疗临床手段，涵盖全球%的靶向药物、全球%的免疫药物以及所有在行的肿瘤靶向和免疫治疗药物临床试验，给予临床治疗最大的选择空间。

此外，领星还将根据药物上市和临床试验开展情况为患者进行3个月一次的更新和随访，及时跟进患者的治疗情况和治疗方案的调整。

领星致力于为患者提供覆盖面更广的基因检测产品与更加真实可靠的分子病理检测结果，帮助医生为患者做出更好的临床决策，为患者争取更多的临床获益。

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