中美最新肺癌诊疗指南差异初探

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。据中国肿瘤登记中心的信息显示，肺癌死亡率占我国恶性肿瘤死亡率的第一位。肺癌的规范化诊治对提高肺癌患者的预后具有极其重要意义。

常用的肺癌临床诊疗指南包括：美国国家综合癌症网（NCCN）肺癌诊疗指南、美国临床肿瘤学会（ASCO）肺癌诊疗指南、欧洲肿瘤内科学会（ESCO）肺癌诊疗指南，中国临床肿瘤学会（CSCO）颁布的原发性肺癌诊疗指南。

目前中美最新的肺癌诊疗指南分别是CSCO肺癌诊疗指南（，V1）和NCCN肺癌临床诊疗指南，其中NCCN肺癌诊疗指南又细分为非小细胞肺癌临床诊疗指南（，V4）和小细胞肺癌临床诊疗指南（,V2）。由于非小细胞肺癌在肺癌中所占的比例约为85%，因此本文将重点对比NCCN指南和CSCO指南对非小细胞肺癌治疗的差异。

关于小细胞肺癌，由于国内外进展都不大，所以相关诊疗都差不多，除了NCCN指南推荐对于广泛期小细胞肺癌患者，在化疗治疗无效的情况下，可以考虑PD-1为代表的免疫治疗。

CSCO和NCCN指南分期标准一样

不管是CSCO还是NCCN指南都是根据AJCC第8版分期指导治疗的

差异一

具有高风险性的肺癌IB期患者是否需要辅助化疗

NCCN指南认为具有高风险性的肺癌IB期患者可考虑行辅助化疗。而CSCO指南认为IB期非小细胞肺癌（包括有高危因素的肺癌）患者，由于缺乏高级别证据支持一般不推荐辅助化疗。

高风险肺癌可能包括：分化不好的肿瘤（包括神经内分泌肿瘤，除外分化良好的神经内分泌肿瘤）、血管浸润、楔形切除、肿瘤大于4cm，内脏胸膜侵犯以及淋巴结状态未知。

差异二

分子检测项目

在CSCO指南里，在基本策略中，CSCO指南推荐针对晚期肺癌患者，需要检查EGFR、ALK、ROS1三个基因突变，在可选策略里，可以考虑使用二代基因检测BRAF、RET、MET、HER-2等基因突变。

另外免疫检查点治疗药物尚未在国内上市，所以CSCO肺癌指南暂时未推荐pd-l1检测。

差异三

局部晚期NSCLC同步放化疗后的巩固治疗

在PACIFIC研究中，局部晚期NSCLC患者行根治性同步放化疗后，巩固PD-L1抑制剂Durvalumab可使12个月的PFS从35.3%提高到55.9%，18个月PFS从27.0%提高到44.2%。因此，NCCN指南将Durvalumab的巩固治疗列为2A类证据。

由于Durvalumab尚未在国内获批，故CSCO指南暂未推荐其作为局部晚期NSCLC同步放化疗后的巩固治疗。

差异四

可手术的IIIA期EGFR突变阳性的NSCLC是否需要辅助靶向治疗

CSCO指南根据中国学者主导且大部分入组患者都是中国患者的ADJUVANT研究和EVAN研究结果，针对手术后的IIIA期EGFR突变阳性的NSCLC，给予EGFR-TKI辅助治疗，而NCCN指南暂时未作推荐。

差异五

EGFR突变患者的治疗方案

在EGFR突变的患者的一线靶向治疗上，由于中国自主研发上市埃克替尼药物，所以在一线治疗方案中，EGFR突变的患者，CSCO指南在NCCN指南之外还增加了埃克替尼药物。

另外根据研究结果，CSCO指南也推荐了靶向治疗联合化疗，厄洛替尼、吉非替尼+化疗（交替或同步）（2A类证据）。

差异六

ALK突变患者的治疗方案

ALK突变一线靶向治疗耐药后，由于Ceritinib、Alectinib、Brigatinib等药物并未在国内上市，CSCO指南也没有做推荐，在克唑替尼耐药后，推荐双药化疗（在CSCO注释中，提到了Ceritinib和Alectinib）。

差异七

其他靶向治疗差异

在ROS1融合突变的情况下，CSCO指南推荐了克唑替尼，NCCN指南根据最新进展，同时推荐了Ceritinib和克唑替尼。

另外在BRAFVE突变，CSCO指南未做推荐检查，NCCN指南将其列入推荐，并给与Dabrafenib和Trametinib。

差异八

免疫检查点治疗

由于国内目前并未批准免疫检查点治疗，所以在CSCO指南中，仅在注释部分进行了描述。而在最新版NCCN指南中，免疫检查点治疗，已经在肺癌的一线、二线充分推荐，包括：

PD-L1表达大于50%，且没有EGFR、ALK等敏感突变的NSCLC患者，可以考虑直接使用Pembrolizumab单药治疗

PD-L1表达状态未知，且没有EGFR、ALK等敏感突变的非鳞NSCLC患者，可以考虑使用Pembrolizumab联合化疗（培美曲塞+卡铂/顺铂）

在没有突变的NSCLC患者二线治疗，Nivolumab、Pembrolizumab、Atezolizumab药物已经被NCCN指南推荐。

对于已接受≥2周期根治性同步化放疗治疗的不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，推荐使用Durvalumab进行维持治疗

综上所述，我们可以看到CSCO指南指定的时候，综合全面的考虑了中国幅员辽阔存在地区发展的不平衡、以及治疗措施和药物的可及性等综合因素给出了意见和建议，基本上和国际前沿指南保持一致。

同时我们也可以看到由于部分药物可及性问题，CSCO指南仅在注释中展开描述，而没有正式推荐，所以也希望国家药物审批部门可以加速药物审批，让更多的中国患者可以享受到科技带给生命的机会。

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长按







































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