恩施人注意食药监总局刚发公告，这种

恩施人，你家孩子吃过“匹多莫德”吗？

3月9日，国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（年第30号）》。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。

▍只作为辅助治疗，万儿童禁用

总局表示：为进一步保障公众用药安全，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。

在公布的“匹多莫德制剂说明书模板”中，总局将其适应症定位：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。其中，“辅助治疗”的字眼颇为醒目。

并在“禁忌”中增加：3岁以下儿童禁用。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。（详见文末）

结合全国第六次人口普查数据分析，0-3岁儿童数量为万左右。

▍一年狂卖40亿，曾被强烈质疑

匹多莫德多用于儿科，用来预防感冒、发烧咳嗽、鼻炎扁桃体炎等疾病。

据原药品说明书上显示，匹多莫德适用证为：本品为免疫刺激剂，适用于细胞免疫功能低下的下列患者：1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；3.泌尿系统反复感染；4.妇科反复感染；并可用于预防感染急性期病症、缩短病程、减轻疾病的严重度、减少反复发作的次数、也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

年1月，医院冀连梅药师，撰文《一年狂卖40多亿的匹多莫德，请放过中国儿童》。质疑临床疗效和安全性均不明确，并指出其存在滥用现象。

据冀连梅发文章反映，几乎每天都能看到关于匹多莫德口服液的咨询。

粗略了解一遍，她才发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般：预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程。

据冀药师在网上检索到的数据显示，匹多莫德在我国销量非常好，年匹医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再医院的销售额，“我猜总额会达到40亿！而这其中，绝大多数由儿童患者买单。”她在文章中说。

但这位备受儿科医生青睐的神药，它的治疗范围及人群却一直受到专家的争议，甚至有这样的声音——一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！

由于涉及儿童用药安全，这篇文章引起巨大







































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