----“参芪固本方中药破壁饮片治疗肺癌临床研究”暨病人招募启动
肺癌是当今世界各国最常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率很高。据统计,世界上每30秒就有一人死于肺癌。我国肿瘤防治办公室公布的恶性肿瘤死亡抽样调查分析表明,目前肺癌已成为我国第一大肿瘤,在很多省市和地区,肺癌的发病率和死亡率已居恶性肿瘤之首。中医药防治肿瘤具有悠久的历史,且特色鲜明。
周岱翰教授是广州中医药大学首席教授,主任医师、博士生导师,兼任皇家墨尔本理工大学中医部博士生导师,全国名中医学术经验指导老师,国家药品监督管理局新药评审专家,全国名老中医药专家,从事中医肿瘤临床、研究近50年,对中医肿瘤学理论体系的发掘和系统认识有一定建树,在肿瘤病名、病因、病机、整体诊断、辨证论治、养生食疗等方面形成了较系统的中医肿瘤理论体系。周教授学术思想见于《临床中医肿瘤学》、《中医肿瘤学》、《常用抗肿瘤中草药》等多部专著。中华中医药学会全国理事,中华中医药学会肿瘤分会名誉主任委员。
参芪固本方是周岱翰教授历近50年治疗肺癌的经验方,具有健脾益气,祛瘀消癥的功效。为推进中医药科技进展,进一步客观地考察参芪固本方破壁饮片的疗效及安全性,根据国家《药物临床实验质量管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》,周岱翰教授牵头全医院进行联合攻关,对“参芪固本方破壁饮片与传统汤剂联合鹤蟾片治疗IIIB、IV期非小细胞肺癌的疗效及安全性比较的临床实验方案”进行临床研究。
中药破壁饮片是通过现代粉碎技术将传统中药饮片加工至Dμm(目以上)的粉体,不添加成型技术制成的30-目的干燥颗粒饮片,其优点是保留了原中药饮片的全成分。中药破壁饮片经破细胞壁处理后,本因细胞壁阻挡而无法煎煮溶出的成分可以在溶液不饱和的状态下快速溶出,或与细胞碎片一起呈混悬状态全部存在于溶剂中,因此与传统中药饮片相比,中药破壁饮片冲泡服用或煎煮服用均能大幅度提高药材物质基础的利用率。另外,中药破壁饮片并不会引起药效物质基础的变化,也不会改变原饮片的四气五味和功能主治。前期的化学成分平评价研究(指标性成分定量对比分析和指纹图谱对比分析)结果也验证了这一点。药理药效评价研究结果显示:中药破壁饮片与同等剂量的传统饮片比较,药效均有不同程度的增强,平均增加幅度为3-5倍。在药效增强的同时,安全性药理学评价研究结果显示与传统饮片比较,急性毒性反应未增加。
与传统中药饮片相比,中药破壁饮片的应用方式极其便捷和灵活,既可直接冲泡服用,也可搅拌均匀成“咖啡状”后连渣服用,亦可遵用古法,加水煎煮后服用。因此,这种灵活、简单、快捷和有效的应用方式更能适应现代人快速的生活节奏。
河南中医院肿瘤二科邓运宗主任早年拜师于周教授,跟师6年,有幸聆听教诲,受益终生;作为核心参研单位,现启动病人招募。
符合纳入标准的病人,项目提供研究用药。
医院及科室:河南中医院肿瘤二科
项目联系人:郭寒冰医生王媛媛医生康斐医生董旭辉医生贾润霞医生王红玲医生
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