紧急通知一年卖出40亿的这款儿科神药

时间:2018/4/20 11:21:39 来源:儿科_儿科常识_儿科常识网站 作者:佚名

导语

近几日,总局有令:匹多莫德,3岁以下儿童禁用!

3月9日,国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(年第30号)》。在说明书中,增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。

只作为辅助治疗,万儿童禁用

总局表示:为进一步保障公众用药安全,决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。

在公布的“匹多莫德制剂说明书模板”中,总局将其适应症定位:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。其中,“辅助治疗”的字眼颇为醒目。

并在“禁忌”中增加:3岁以下儿童禁用。同时,用法用量规定:3岁及以上儿童及青少年,每次0.4g,每日两次,不超过60天。(详见文末附件)

结合全国第六次人口普查数据分析,0-3岁儿童数量为万左右。

一年狂卖40亿,曾被强烈质疑

年1月,医院药师,撰文《一年狂卖40多亿的匹多莫德,请放过中国儿童》。她在文中估算,匹多莫德年的销量达到40亿元,同时质疑临床疗效和安全性均不明确,并指出其存在滥用现象。

由于涉及儿童用药安全,这篇文章引起巨大







































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