多潘立酮属于消化道功能调节类的胃肠动力药,人体中有一种物质叫做多巴胺,对我们的情感与行为起着巨大的影响,它决定我们是否快乐,指挥我们人生中的大多数行为。同样我们的胃肠道也接受他的指挥,比如恶心、呕吐、胃肠运动减弱,就是由于胃肠道感受到某种刺激后多巴胺发出命令的结果。多潘立酮可以通过阻断多巴胺对胃肠命令的传递,起到止吐作用,临床上常用于治疗消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛等。医院,有不少儿科医生用它来治疗儿童的恶心、呕吐,甚至腹胀、腹痛等症状,这是非常不规范的。包括有些家长也是到药店经常给孩子购买多潘立酮。多潘立酮被多次修改和警告年12月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息称:多潘立酮不再获准用于年龄小于12岁或体重不足35kg的儿童。在此之前,多潘立酮曾被多个机构发布安全警报:年,加拿大卫生部发布多潘立酮安全警报,FDA警告母乳喂养的母亲禁止使用多潘立酮;年,欧洲安全性审查证实了与多潘立酮相关的严重心脏药物不良反应的风险,包括QTc间期延长、尖端扭转型室性心动过速、严重室性心律失常和心源性猝死;年,国家食品药品监督管理总局决定对多潘立酮制剂非处方药和处方药说明书的、、、等项进行修订;年,国家药品监督管理局注销了多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。
总结:年,欧洲药品管理局发布,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关。建议限制适应症,仅用于缓解恶心、呕吐症状,不再用于胀气、烧心等适应症。建议体重超过35公斤的青少年和成人服用剂量减少至10mg,每天最多服用3次,使用不应超过1周。年,我国食品药品监督总局对多潘立酮制剂的说明进行了修改,用法用量调整为体重超过35公斤,青少年和成人3次/天,一次10mg,每日不得超过40mg。35公斤以下的儿童,每天口服最多3次,每次按每公斤体重0.25mg给药,使用时间不得超过一周。用药3天症状未缓解,应该咨询医生或者药师。同时还对药品使用禁忌和注意事项等作了修改。
多潘立酮的用药注意事项除了12岁以下儿童,这些人也不应使用多潘立酮:1对本药过敏者。⒉嗜铬细胞瘤。⒊乳腺癌。⒋机械性肠梗阻。⒌胃肠道出血。⒍己知对多潘立酮或该品任一成份过敏者;⒎增加胃动力有可能产生危险时,例如:胃肠道出血,机械性梗阻,穿孔;⒏分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤),嗜铬细胞瘤,乳癌患者;⒐与酮康唑口服制剂合用。多潘立酮的药理作用本品是外周性多巴胺受体拮抗剂,可促进胃肠道的蠕动和张力恢复正常,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐,不影响胃液分泌。本品不易通过血脑屏障,对脑内多巴胺受体几无拮抗作用,因此,一般无精神和中枢神经的不良反应。
这些情况不应使用多潘立酮该如何规范治疗?目前,医院在儿童中应用多潘立酮的情况已经不常见,一般都是用于12岁及体重35kg以上的患者,来治疗恶心、呕吐等症状。医院中,对于胃食管反流、功能性消化不良的儿童,还是会使用多潘立酮,这种情况应尽量避免。那针对儿童胃食管反流和功能性消化不良,应该如何规范治疗呢?1、胃食管反流小儿胃食管反流在临床中较为常见,胃十二指肠内容物反流至食管和口咽部,患儿多可见胃灼热、呕吐等症状。年9月29日发布《1-18岁人群胃食管反流以及胃食管反流病的管理指南》中,治疗胃食管反流药物中以H2受体拮抗剂、质子泵药物作为治疗方案;年2月20日发布的《胃食管反流病外科诊疗共识》中,药物治疗首选质子泵抑制剂(PPI)。2、功能性消化不良功能性消化不良是指反复发作或持续存在消化功能障碍症状,如上腹痛、腹胀、呕吐等,经各项检查排除器质性的疾病。功能性消化不良诊断缺乏金标准,主要根据主要症状及持续的时间、出现频率,在排除器质性疾病等的基础上而确立诊断。根据主要症状不同,可分为上腹痛综合征或餐后不适综合征:1)上腹痛综合征表现为上腹痛、上腹部烧灼感,上述症状严重到足以影响日常活动,且发作至少每周1天。2)餐后不适综合征表现为餐后饱胀不适、早饱感,且上述症状足以影响日常活动,且发作至少每周3天。以上症状至少存在6个月,且近3个月符合罗马Ⅳ诊断标准。功能性消化不良的治疗:(1)饮食调整,可根据患儿是否有以下危险因素进行调整。1)已有的研究提示某些食物或食品添加剂能够导致或加重功能性消化不良患者的症状,如高脂饮食、刺激或辛辣食物、碳酸饮料、酒精和浓茶等;2)进餐方式:不规则进餐和快速进餐是导致功能性消化不良患者症状的危险因素;(2)药物年《中国功能性消化不良专家共识意见》中,药物治疗以PPI和H2受体拮抗剂作为此病的药物治疗;年1月发布的《韩国临床实践指南:功能性消化不良》中提出,治疗功能性消化不良仍以PPI和H2受体拮抗剂作为首选。有些家长提问:多潘立酮不能用的话,那可以用什么药呢?对于恶心、呕吐的孩子来讲,对症治疗与对因治疗还是要区分开来。大部分家长只看疗效,但是盲目的去“对症”。但作为医生,不应该只是盲目