再传捷报厦门飞朔又来迎来证书人类EGF

近日，厦门飞朔生物技术有限公司自主研发的人类EGFR基因突变检测试剂盒传来喜讯——申请了“一种用于检测EGFR基因突变的多重荧光PCR检测试剂盒”发明专利已获国家知识产权局授权。发明专利号ZL.2，标志着公司在多重荧光PCR检测领域取得新突破。

飞朔生物为肿瘤个体化检测提供解决方案。得到了广大客户的认可。发明专利审查严格，要求具有原始创新，国家知识产权局要经过申报、实审、反复的审查答辩，届时获得授权。

荣誉

人类EGFR基因突变检测试剂盒产品是飞朔生物品牌的代表之一，飞朔生物EGFR检测产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）注册证书、生产许可证、欧盟CE认证。此次，发明专利证书体现了国内外机构对飞朔生物产品品质及质量的认可，是公司自主创新标志性成果，也是我国肿瘤伴随诊断迈向全球的一个重要里程碑。

产品技术

该产品中采用了飞朔生物的PAP-ARMS?技术，使EGFR突变液体活检更加灵敏且操作简便，可有效预防污染，能够在90分钟即可完成检测，广泛应用于多种诊断实验室，无需特别培训便可获得重复性好的结果。

多重荧光PCR平台优势特点

采用八连管预分装设计，液体覆盖石蜡油，操作简便，可有小预防污染；

特异性强，灵敏度高；

检测快速，仅需90分钟；

技术优先，基于自主专利PAP-ARMS?技术。

PAP-ARMS?技术要点

?引物的3’端被双脱氧核糖核苷酸（ddNTP）阻断，一般情况下无法延伸，只有在其与模板完全匹配的情况下，可以被焦磷酸水解激活；

?当引物与模板完全匹配时，由于焦磷酸水解酶的作用，引物末端发生水解，随即发生相应的扩增。

产品预期用途

人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）预期用途：用于定性检测非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织样本DNA中人类EGFR基因29种体细胞突变。其中，19外显子缺失、LR点突变用于部分EGFR-TKI的伴随诊断。产品信息厦门飞朔生物

厦门飞朔生物技术有限公司是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户企业，集研发、生产、销售和服务为一体，致力于为肿瘤精准医学提供产品和服务。

公司已建立健全的质量管理体系并通过南德TUVISO医疗器械质量管理体系认证。

公司拥有强大的科研技术团队，配备高通量测序平台、数字PCR平台、荧光定量PCR平台、核酸质谱平台、组织药敏培养系统等，并基于此自主研发出多个个体化医学系列产品。另申请20项国内发明专利和1项国际PCT专利，已有2项专利获得国家知识产权局授权。

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