乙肝在研新药A2342,计划今年底,启动

A，是全球首个针对乙肝和丁肝开发的在研口服牛磺胆酸钠共转运肽（NTCP）抑制剂。这款乙肝新药属于NTCP抑制剂或称病毒进入抑制剂，Albireo公司最新公告中介绍，计划年底将A推向第1期人体临床试验。

乙肝在研新药A，计划今年底，启动1期临床研究

Albireo公司是一家专注于开发新型胆汁酸调节剂以治疗罕见的儿科和成人肝病医药公司，公司前身是年从阿斯利康分拆出来，总部位于马萨诸塞州波士顿，其主要运营子公司位于瑞典哥德堡。《波士顿商业杂志》将Albireo公司评为年和年马萨诸塞州最佳工作场所之一。

Albireo公司已完成了与A针对两种潜在适应症，分别是病毒性肝病（乙肝或合并丁肝感染）和胆汁淤积性肝病的IND支持研究。A是一款具有不同MOA的新型化合物，旨在调节特定疾病中的胆汁酸运动。同时，它还是一款口服NTCP抑制剂，旨在阻止病毒进入肝细胞。因此，A同时在病毒性疾病和胆汁淤积性疾病中有潜力。

来自Albireo公司，A临床前研究核心结论

去年12月，Albireo公司公布了A临床前研究数据。这是首个用于针对乙肝和丁肝开发的在研口服NTCP抑制剂。作用机理方面，在体外感染模型中A可以防止HBV进入并减弱HBV在体外的复制：体外实验表明，A显示出对人NTCP胆汁酸转运活性的长期抑制作用，并在不影响细胞活力的背景下，可以防止HBV感染人类肝细胞。

A还表现出良好的口服药代动力学（PK）特征，并以剂量依赖性方式减弱人源化uPA/SCID小鼠中的HBV复制。

在有机阴离子转运多肽(OATP)敲除(KO)小鼠和食蟹猴中sBA的诱导剂量依赖性升高：A在食蟹猴中，以剂量依赖性方式增加sBA水平(3-30mg/kg,n=2)。在使用SubQNTCP抑制剂的人类中，观察到sBA的类似瞬时增加。因此，该数据为A在人体临床研究时提供了极好的翻译可预测性。

来自Albireo公司最新公告，可见红色备注：A正在临床前，两种潜在适应症：病毒性肝病与胆汁淤积性肝病

来自Albireo公司总裁兼首席执行官RonCooper点评A临床前动物实验数据：这些数据证明了A在HBV等疾病中的活性。此外，作为一种在研病毒进入抑制剂靶向NTCP，这些数据增强了继续推进到人体临床研究的信心。

对于年，期待并启动我们针对成人肝脏和病毒性疾病的新型/创新管道化合物的临床研究。

在去年末，Albireo公司报告了A对乙肝病毒感染影响的体外和体内临床前阳性数据，并证明了NTCP目标参与。A是首个针对乙肝和丁肝开发的口服牛磺胆酸钠共转运肽（NTCP）抑制剂，计划到年底将A推进到第1期人体临床研究！

来自Albireo公司新药开发管道，可见红色备注为A（NTCP抑制剂）计划年进入1期临床研究

小番健康结语：我们可以从Albireo公司新药管道中见到A，它是一款具有潜在针对两种适应症，分别为病毒性肝病和胆汁淤积性疾病的口服NTCP抑制剂，开发它的意义在于阻止病毒进入肝脏，因此它既是一款在研乙肝新药，也是一款针对HDV的新型创新疗法。

年12月，Albireo公司公布了A的临床前研究数据，目前已完成IND研究，计划今年底启动1期临床试验。